Фемостон 1/10: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Femoston

Код ATX: G03FB08

Действующее вещество: дидрогестерон (dydrogesteronum), эстрадиол (oestradiolum)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды), Abbott Laboratories S.A. (США)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Фемостон 1/10 – комбинированный эстроген-гестагенный противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Фемостон 1/10 выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на одной стороне нанесена гравировка «379», ядро таблетки белого цвета с шероховатой структурой; в одном блистере таблетки двух видов – белого и серого цвета (по 28 таблеток в блистере – по 14 шт. белого и серого цвета; в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров).

• таблетка белого цвета: эстрадиола гемигидрат – 1,03 мг, что эквивалентно содержанию 1 мг эстрадиола;
• таблетка серого цвета: эстрадиола гемигидрат – 1,03 мг, что эквивалентно содержанию 1 мг эстрадиола; дидрогестерон – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки:

• таблетка белого цвета: опадрай Y-1-7000 белый [макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза];
• таблетка серого цвета: опадрай II 85F27664 серый [макрогол 3350, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), железа (II) оксид черный (Е172), тальк].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон 1/10 – комбинированный препарат, предназначенный для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) по предупреждению потери костной массы в постменопаузальном периоде и после овариоэктомии. Идентичность эстрадиола гемигидрата эндогенному эстрадиолу человека, являющемуся наиболее активным эстрогеном, позволяет восполнить дефицит эстрогенов в организме у женщины в менопаузальном возрасте и понижает симптомы климакса в период первых недель применения препарата. Терапевтическая эффективность дидрогестерона (прогестаген) по активности аналогична действию прогестерона для парентерального введения. Дидрогестерон при проведении ЗГТ обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия. Его наличие в составе препарата понижает риск развития гиперплазии эндометрия, увеличению которого способствует действие эстрогенов.

Фармакокинетика

После приема Фемостона 1/10 внутрь происходит быстрое и полное всасывание микронизированного эстрадиола и дидрогестерона из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность дидрогестерона составляет 28%, максимальная концентрация в плазме крови наступает через 0,5–2,5 часа.

Связывание с белками плазмы крови: эстрадиол – приблизительно 98–99% (с альбумином – 30–52%, с глобулином – до 69%), дидрогестерон – более 90% принятой дозы.

В печени эстрадиол метаболизируется до эстрона и эстрона сульфата, которые обладают эстрогенной активностью. Эстрона сульфату также присуща способность кишечно-печеночной рециркуляции.

Дидрогестерон полностью метаболизируется, основной его метаболит – 20-а-дигидродидрогестерон (ДГД), максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа после приема Фемостона 1/10. Уровень концентрации в плазме крови ДГД существенно превышает исходный уровень концентрации дидрогестерона.

Отсутствие эстрогенной и андрогенной активности обуславливает характерная особенность всех метаболитов дидрогестерона сохранять конфигурацию 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17альфа-гидроксилирования.

Период полувыведения для дидрогестерона составляет 5–7 часов (ДГД – 14–17 часов), эстрона и эстрадиола – 10–16 часов.

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Эстрон и эстрадиол в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии выводятся преимущественно через почки.

Примерно 63% от принятой дозы дидрогестерона выводится почками, полное его выведение происходит только через 72 часа. Его общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

При ежедневном приеме Фемостона 1/10 равновесная концентрация эстрадиола наступает через 5 дней, дидрогестерона – через 3 дня.

Фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД при многократном приеме не меняются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фемостон 1/10 показан женщинам в перименопаузе (только через 6 месяцев после последней менструации) или в постменопаузе, в качестве заместительной гормональной терапии состояний, которые обусловлены дефицитом в организме эстрогенов.

Кроме этого, препарат назначают для профилактики постменопаузального остеопороза при высоком риске переломов у женщин с непереносимостью или противопоказаниями к другим лекарственным средствам.

Противопоказания

Абсолютные:

• кровотечения из влагалища неустановленной этиологии;
• рак молочной железы, в том числе предполагаемый;
• рак эндометрия и другие эстрогензависимые злокачественные новообразования, в том числе при подозрении на них;
• менингиома и другие прогестагензависимые новообразования, в том числе при подозрении на них;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• артериальные и венозные тромбозы, в том числе тромбоз глубоких вен (включая анамнез);
• тромбоэмболии, в том числе геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда (включая анамнез);
• выраженные или множественные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза у пациенток с приобретенной или наследственной предрасположенностью, такие как стенокардия, заболевания сосудов головного мозга, транзиторные ишемические атаки, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных артерий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), недостаточность протеина C или S, длительная иммобилизация, тяжелая форма ожирения (индекс веса тела более 30 кг на 1 м 2);
• злокачественные опухоли печени;
• острое или хроническое заболевание печени (включая анамнез);
• порфирия;
• недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Фемостона 1/10 в качестве ЗГТ при наличии или указании в анамнезе следующих заболеваний и состояний: артериальная гипертензия, эндометриоз, лейомиома матки, наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (включая первой степени родства близких, с раком молочной железы), бронхиальная астма, болезнь сахарного диабета (с сосудистыми осложнениями и без них), доброкачественные новообразования печени, холелитиаз, сильная головная боль, мигрень, системная красная волчанка, эпилепсия, отосклероз, гиперплазия эндометрия в анамнезе.

Требуется немедленная отмена Фемостона 1/10 при появлении в период лечения нарушений функции печени, желтухи, неконтролируемой артериальной гипертензии, мигренеподобной головной боли.

Инструкция по применению Фемостона 1/10: способ и дозировка

Таблетки Фемостон 1/10 принимают внутрь независимо от приема пищи, в удобное для женщины, но всегда в одно и то же время суток.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Упаковка рассчитана на 28 дней, начинать прием таблеток из блистера следует с таблеток белого цвета (помечены цифрой 1), которые содержат 1 мг эстрадиола. Через 14 дней терапию продолжают приемом таблеток серого цвета (в блистере помечены цифрой 2), они содержат 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. После окончания приема таблеток из текущего блистера терапию продолжают приемом таблеток белого цвета из новой упаковки. ЗГТ предполагает регулярный беспрерывный прием препарата.

При случайном пропуске приема очередной дозы Фемостона 1/10, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили, если период опоздания не превышает 12 часов (период с приема предыдущей дозы до 36 часов). Если опоздание превышает 12 часов, то пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день принять обычную дозу в положенное время. На фоне пропуска приема очередной дозы препарата повышается риск «мажущих» кровянистых выделений или «прорывного» маточного кровотечения.

При переходе с применения другого гормонального препарата (циклического или непрерывного последовательного режима приема), необходимо закончить текущий цикл и приступить к приему Фемостона 1/10. При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии начинать лечение Фемостоном 1/10 можно в любой день.

При недостаточности клинической эффективности препарата, связанной с дефицитом эстрогена, дозировку можно корректировать назначением Фемостона 2/10.

Побочные действия

• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто – напряжение или болезненность молочных желез; часто – метроррагия, нарушение влагалищной секреции, незначительные кровянистые выделения в постменопаузе, боль внизу живота, обильное менструальноподобное кровотечение, ациклические кровянистые выделения, отсутствие или скудные менструальноподобные кровотечения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, кандидоз влагалища; нечасто – увеличение молочных желез, увеличение размеров лейомиомы, предменструальноподобный синдром;
• со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, мигрень;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия; редко – инфаркт миокарда;
• психические нарушения: часто – нервозность, депрессия; нечасто – нарушение либидо;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе; часто – метеоризм, тошнота, рвота;
• со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – нарушение функции печени, в том числе в сочетании с болью в животе, желтухой, недомоганием, астенией; патологии желчного пузыря;
• со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: очень часто – боль в спине (поясничная боль);
• со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность к компонентам препарата;
• дерматологические реакции: часто – аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, сосудистая пурпура;
• общие расстройства: часто – периферические отеки, астенические состояния (недомогание, слабость, усталость);
• инфекционные болезни: нечасто – цистит;
• прочие реакции: часто – увеличение веса тела; нечасто – понижение веса тела.

Кроме этого, на фоне комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном (включая эстрадиол и дидрогестерон) возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

• со стороны организма в целом: новообразования доброкачественной, злокачественной и неуточненной этиологии (включая рак яичников, рак эндометрия, менингиому);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия;
• со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия;
• со стороны нервной системы: провоцирование приступов эпилепсии, хорея, риск развития деменции на фоне заместительной гормональной терапии, начатой в возрасте старше 65 лет;
• со стороны иммунной системы: системная красная волчанка;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эрозия шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия;
• со стороны органов зрения: увеличение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз;
• со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей;
• со стороны мочеполовой системы: недержание мочи;
• со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: при гипертриглицеридемии – панкреатит;
• диагностические исследования: повышенное содержание тиреоидных гормонов;
• дерматологические реакции: узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма и/или меланодермия;
• прочие реакции: при порфирии – ухудшение течения болезни.

Передозировка

Симптомы: боль в области живота, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, слабость, кровотечение отмены, напряжение молочных желез.

Лечение: применение симптоматической терапии по показаниям.

Особые указания

Назначение Фемостона 1/10 показано только при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. ЗГТ рекомендуется применять до тех пор, пока риск развития побочных эффектов не станет выше пользы от приема препарата. Следует учитывать ограниченный клинический опыт применения препарата у женщин в возрасте старше 65 лет.

У женщин более молодого возраста абсолютный риск от применения препарата гораздо ниже, чем у женщин старшего возраста.

Для выявления возможных противопоказаний назначение Фемостона 1/10 врач должен производить на основании полного медицинского и семейного анамнеза и после общего гинекологического обследования пациентки, включая проведение маммографии. Врач должен проинформировать женщину о тех изменениях молочных желез, при появлении которых необходимо обратиться к врачу. Применение препарата требует обязательного проведения периодических обследований, не реже 1 раза в 6 месяцев. Их характер и частоту врач определяет индивидуально.

Применение эстрогенов существенно повышает риск развития рака эндометрия и гиперплазии, степень риска зависит от дозы препарата и периода ЗГТ. Комбинированный состав Фемостона 1/10, а именно циклический прием прогестагена, понижает риск гиперплазии и рака эндометрия, вызванный эстрогенами. Для своевременной диагностики этих патологий целесообразно проведение ультразвукового скрининга, а в случае необходимости и гистологического исследования. Кровянистые выделения из влагалища, включая прорывные кровотечения, могут появляться в течение первых месяцев терапии. В случае если подобные кровотечения возникают на более поздних этапах лечения или имеют место после отмены препарата, необходимо диагностировать их причину. Для исключения злокачественного новообразования рекомендуется проведение биопсии эндометрия.

Риск развития тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии на фоне ЗГТ возрастает в несколько раз, в большей степени в период первых 12 месяцев применения препарата. Пациенткам, родственники 1-й степени родства которых в молодом возрасте имели тромбоэмболические осложнения, или с указанием в анамнезе на самопроизвольное прерывание беременности, требуется исследование гемостаза до назначения препарата. При сопутствующей антикоагулянтной терапии необходимо тщательно оценить целесообразность назначения Фемостона 1/10. При плановом хирургическом вмешательстве с последующей длительной иммобилизацией рекомендуется за 1–1,5 месяца отменить ЗГТ и возобновить его только после полного восстановления подвижности пациентки. Женщина должна быть информирована о симптомах тромбоэмболии, таких как одышка, отечность или болезненность нижних конечностей, внезапная боль в груди, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае их появления.

Риск развития рака молочной железы на фоне комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ, продолжающейся в течение более 5 лет, повышается в 2 раза. Нагрубание молочной железы, вызванное приемом препарата, может затруднять своевременную диагностику рака молочной железы.

Существует риск развития рака яичников, но в значительно меньшей степени, чем рака молочной железы.

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном вызывает повышение относительного риска ишемического инсульта, который не зависит от возраста пациентки или длительности терапии. Следует учитывать, что чем больше возраст пациентки, в котором она начинает ЗГТ, тем выше исходный риск ишемического инсульта. На появление геморрагического инсульта Фемостон 1/10 не влияет. Риск развития ишемической болезни сердца повышается с возрастом, но это может происходить по объективным и субъективным причинам.

Фемостон 1/10 не является противозачаточным средством.

У пациенток с нарушенной функцией почек и сердца их состояние может усугублять свойство эстрогенов вызвать задержку жидкости.

При гипертриглицеридемии ЗГТ в очень редких случаях может способствовать развитию панкреатита из-за значительного повышения в плазме крови уровня концентрации триглицеридов.

Применение препарата когнитивные функции пациентки не улучшает. При начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет у женщин повышается риск развития деменции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска возникновения нежелательных реакций со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение комбинированного гормонального препарата в период вынашивания и при грудном вскармливании.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Фемостона 1/10 при злокачественных опухолях печени, острой или хронической форме нарушений функции печени (включая анамнез) и при порфирии.

Применение в пожилом возрасте

У женщин в возрасте старше 65 лет опыт применения препарата ограничен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фемостоном 1/10:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные средства), рифабутин, невирапин, рифампицин, эфавиренз (противомикробные средства), зверобой продырявленный, ритонавир, нелфинавир: усиливают метаболизм активных компонентов препарата, проявлением которого может стать понижение его терапевтического эффекта и изменение интенсивности кровянистых выделений из влагалища;
• такролимус, циклоспорин, теофиллин, фентанил: могут значительно увеличивать свой уровень концентрации в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Фемостона 1/10 являются: Фемостон Мини, Фемостон 1/5 Конти, Фемостон 2/10 , Климонорм , Клиогест, Трисеквенс, Дивина .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Климактерический период у женщин обусловлен снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс, как правило, сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенной потливостью, раздражительностью, бессонницей, сбоями сердечной деятельности, гипертонией, повышением массы тела и прочими неприятностями. Чтобы избежать или ослабить проявления климакса принимают гормональные препараты. Фемостон при климаксе – один из эффективных часто назначаемых врачами гормональных средств.

, , ,

Код по АТХ

G03FB08 Дидрогестерон и эстроген

Действующие вещества

Дидрогестерон

Эстрадиол

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при климаксе

Фармакологическое действие

Антиклимактерические препараты

Эстроген-гестагенные препараты

Показания к применению фемостона при климаксе

Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные проявления. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного полового гормона женщины и дидрогестерона – стероидного гормона, принимающего участие в регулировании процессов жизнедеятельности.

С помощью фемостона проводят заместительную гормональную терапию при различных расстройствах, вызванных естественной либо преждевременной искусственной менопаузой, которая влечёт за собой снижение синтеза эстрогенов. Также препарат показан для профилактики остеопороза и женщинам с высоким риском переломов, если специальные лекарства для лечения этих недугов по каким-либо причинам противопоказаны или непереносимы.

, , ,

Форма выпуска

Форма выпуска фемостона – это таблетки в различных дозировках, о чём свидетельствует надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель дроби указывает на содержание эстрадиолы в одной таблетке препарата в миллиграммах, а знаменатель – на содержание дидрогестерона. Кроме этого при изготовлении фемостона используются такие вспомогательные компоненты, как: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, вещество для оболочки и др. Фемостон упакован в блистер из 28 таблеток двух цветов с проставленными на них днями недели. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели приёма помечена цифрой 1, остальные – 2.

Фармакодинамика

Эстрадиол, являющийся действующим веществом фемостона, аналогичен своими химическими и биологическими характеристиками гормону, вырабатываемому организмом естественным путём. Поэтому фармакодинамика препарата заключается в восполнении нехватки половых гормонов, вызванной угасанием функции яичников во время менопаузы. Благодаря этому обеспечивается лечение приливов, гипергидроза, состояний тревожности, головокружений, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых половых органов и мочевыводящей системы.

Также препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как составляющая фемостона, обеспечивает нормальную структуру эндометрия, предотвращает патологическое его разрастание. Является действенным профилактическим средством остеопороза и переломов костей, тормозит уменьшение костной массы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фемостона свидетельствует о том, что являясь лекарственным средством низкодозированной заместительной гормональной терапии, препарат, попадая внутрь, быстро абсорбируется. В результате обменных процессов, эстрадиол, являющийся составным компонентом фемостона, превращается в печени в эстрон сульфата и эстрон (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом уровень общего холестерина и «плохого» (низкой плотности) снижается, а «полезного» (высокой плотности) повышается. Из организма эстрадиол выводится, в основном, почками. Дидрогестерон - второй компонент, быстро впитывается желудочно-кишечным трактом, максимально концентрируясь в организме через 0,5-2,5 часа после приёма. Полностью выводится почками через трое суток.

Противопоказания

Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к применению, поэтому перед его назначением необходимо пройти ряд обследований, как общих, так и у гинеколога. При выявлении паталогий, которые могут усугубиться от приёма фемостона, врач должен принять решение о целесообразности его назначения.

Противопоказаниями к применению является беременность, кормление грудью ребёнка, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. К таким болезням относятся маточное кровотечение, не вылеченная гиперплазия эндоментрия, злокачественные новообразования молочной железы, острая закупорка вен, заболевания почек. Стоит также проявить осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим сахарным диабетом, эпилепсией, мигренями, повышенным артериальным давлением, отосклерозом, миомой матки, желчекаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.

Серьёзным фактором риска назначения фемостона является ожирение. При преобладании пользы приёма фемостона перед риском осложнений необходимо пребывать под наблюдением врача и при появлении первых симптомов описанных заболеваний (сильная головная боль, высокое давление, пожелтение кожи и т.д.) прекратить лечение. При получении обширных травм и необходимости проведений оперативных вмешательств, также следует прекратить приём гормонов.

Побочные действия фемостона при климаксе

Возможны побочные действия фемостона при климаксе. У 1% до 10% женщин, участвующих в испытании препарата, отмечалось возникновение головных болей, метеоризма, тошноты, болей в животе, тазе и молочных железах, судорог ног. Менее 1% - испытывали депрессию, раздражительность, аллергию, отёки конечностей, увеличение размеров существующей миомы, обострение холецистита.

Небольшая часть женщин (менее 0,1%) наблюдала набухание молочных желез, недомогание, астению, желтуху. И у совсем незначительной группы (0,01%) возникли такие проявления, как надпечёночная желтуха, рвота, поражения кожи, инфаркт миокарда, инсульт. Поэтому проводя лечение фемостоном, пациентка должна быть под постоянным наблюдением врача, проходя периодические обследования, делая маммографию, исследуя печень, щитовидную железу, следя за уровнем сахара в крови. При выявлении малейших отклонений следует акцентировать на этом внимание пациентки и направить к профильному врачу, при необходимости прервать лечение.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы фемостона при климаксе зависят от фазы менопаузы, состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначается в перименопаузе, его приём рассчитан на цикл в 28 дней. В первые 14 дней принимается одна таблетка белого цвета (содержание эстрадиола - 1 мг) ежедневно в одно и то же время. В следующие 2 недели цикла следует пить таблетку серого цвета (эстрадиол - 1 мг и дидрогестерон - 10 мг) по той же схеме.

Фемостон 2/10 необходимо пить две недели по розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в следующие дни - одну жёлто-оранжевую (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщины, у которых ещё есть менструации, должны начать лечение препаратом в первый день месячных. Если месячные идут нерегулярно, то вначале необходимо 2 недели лечиться гестагеном, а потом переходить на фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, длящейся год и более, принимается таблетка в день в одного и того же время.

Фемостон 2 /10 при климаксе

Фемостон 2/10 показан при раннем климаксе в качестве заместительной гормональной терапии. Активно действующим веществом препарата является эстрадиол, очень приближенный к гормону, вырабатываемому яичником. К фармалогическим свойствам препарата относится регуляция функций половых органов, стабилизация обменных процессов в кости и вегетативной нервной системы. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслоение эндометрия, чем существенно снижают возможность заболевания эндометриозом и раком матки. Препарат противопоказан при раке молочной железы, эндометриозе и других новообразованиях. Не назначается при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным женщинам и кормящим матерям. Лечение фемостоном 2/10 может сопровождаться болью в груди, редко головокружением, тошнотой.

Фемостон 1/10 при климаксе

Обычно заместительную гормональную терапию начинают с одного грамма эстрадиола, поэтому первоначально назначают фемостон 1/10. По характеристикам он аналогичен фемостону 2/10, отличается только дозой эстродиола. По мере продвижения лечения врач может скорректировать дозу приёма, увеличив её. Таблетки пьют независимо от приёма пищи, раз в день, придерживаясь одного и того же времени. Если по какой-то причине приём препарата пропущен, то двойную дозу с целью наверстать упущенное принимать не следует.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Фемостон представляет собой препарат заместительной гормонотерапии , который применяется для лечения различных естественных изменений в организме женщины, обусловленных наступлением климакса или удалением яичников (хирургической кастрацией). Фемостон обеспечивает поступление в организм женщины половых гормонов , которые в результате климакса или хирургической кастрации вырабатываются яичниками и жировой тканью в недостаточном количестве и, тем самым, поддерживает нормальное состояние и функционирование различных органов и систем. Фемостон устраняет различные расстройства, обусловленные дефицитом половых гормонов, такие, как вегетативные, психоэмоциональные и половые нарушения, а также профилактирует ИБС и остеопороз.

Виды, названия, формы выпуска и состав Фемостона

В настоящее время выпускается три разновидности препарата Фемостон – это Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 и Фемостон 1/5 (Конти). Все три разновидности выпускаются в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь, и отличаются друг от друга только дозировкой активных компонентов. Таблетки Фемостон 1/5 правильно называются "Фемостон Конти 1/5", однако в обиходной речи их часто обозначают, как "Фемостон 1 5" или "Фемостон Конти". Таблетки Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 часто пишут и называют "Фемостон 1 10" и "Фемостон 2 10". Таблеток Фемостон 1, Фемостон 2 и Фемостон 5 не существует. Разновидности таблеток Фемостона отличаются друг от друга только дозировками активного вещества в таблетках.

Во все разновидности Фемостона в качестве активных веществ входят эстрадиол (эстрогеновый гормон) и дидрогестерон (прогестероновый гормон) в различных дозировках.

Фемостон 1/5 выпускается в упаковках по 28 таблеток, каждая из которых содержит по 1 мг эстрадиола и по 5 мг дидрогестерона. Таблетки окрашены в оранжево-розовый цвет, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировки "379" на одной стороне и "S" на другой.

Фемостон 1/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток. В каждой упаковке имеется по 14 таблеток двух видов – белый и серые. Белые таблетки содержат по 1 мг эстрадиола, а серые – по 1 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. И белые, и серые таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку "379" на одной стороне.

Фемостон 2/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток, среди которых имеются две разновидности – розовые и светло-желтые. Обоих разновидностей таблеток одинаковое количество, то есть, в одной пачке находится по 14 штук и розовых, и светло-желтых. В каждой розовой таблетке содержится по 2 мг эстрадиола, а в светло-желтых – по 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Оба вида таблеток имеют одинаковый размер, округлую двояковыпуклую форму и гравировку "379" на одной из сторон.

В качестве вспомогательных компонентов все виды таблеток трех разновидностей Фемостона (розово-оранжевые, белые, серые, розовые, светло-желтые) содержат одни и те же вещества, такие как:

• Гипромеллоза;
• Стеарат магния;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Моногидрат лактозы ;
• Тальк;
• Диоксид титана;
• Полиэтиленгликоль 400;
• Оксиды железа черный, красный и желтый (для придания таблеткам окраски).

Терапевтическое действие

Все разновидности Фемостона обладают одинаковым терапевтическим действием, а различные дозировки активных гормонов позволяют подобрать для каждой женщины оптимальный препарат, наилучшим образом подходящий именно ей.

Фемостон представляет собой комбинированный, современный, низкодозированный гормональный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены входящими в состав эстрадиолом и дидрогестероном.

Эстрадиол, входящий в состав Фемостона, идентичен натуральному, вырабатываемому в норме яичниками женщины. Именно поэтому он восполняет дефицит эстрогенов в организме при их недостаточной выработке при климаксе или практически полном отсутствии при кастрационном синдроме. Эстрогены у женщин в климаксе или после удаления яичников обеспечивают гладкость, эластичность и медленное старение кожи, замедляют выпадение волос , вызывает выработку вагинальной смазки, профилактируя сухость и неприятные ощущения при половом акте, а также предотвращают атеросклероз и остеопороз. Кроме того, эстрадиол устраняет специфические проявления климакса или кастрационного синдрома, такие, как приливы, потливость , нарушения сна, возбудимость, головокружение, головные боли, атрофия кожи и слизистых оболочек и др.

Дидрогестерон является прогестероновым гормоном, обеспечивающим рост эндометрия во второй половине менструального цикла у женщин. При приеме в составе Фемостона дидрогестерон уменьшает риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который повышается на фоне применения эстрогенов . Данный прогестероновый гормон не обладает какими-либо другими эффектами, и введен в состав Фемостона специально для нивелирования риска гиперплазии и рака эндометрия, который повышается из-за приема эстрадиола.

Фемостон – показания к применению

Показания к применению для всех трех разновидностей Фемостона (1/10, 2/10 и 1/5) одинаковы:
1. Заместительная гормонотерапия специфического климактерического или кастрационного синдрома у женщин, проявляющегося приливами, потливостью, сердцебиением, нарушениями сна, возбудимостью, нервозностью , сухостью влагалища и другими симптомами дефицита эстрогенов. Фемостон 1/10 и 2/10 можно начинать применять через полгода после последней менструации , а Фемостон 1/5 – только через год;
2. Профилактика остеопороза и повышенной ломкости костей у женщин в период климакса при непереносимости других препаратов, предназначенных для поддержания нормальной минерализации костей, профилактики дефицита кальция и лечения данной патологии.

Инструкция по применению

Фемостон 1/5 – инструкция (как принимать)

Фемостон 1/5 необходимо принимать по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. После окончания таблеток из одной пачки сразу же начинают следующую, не делая каких-либо перерывов.

Если в какой-то день женщина забыла принять очередную таблетку Фемостона 1/5, но прошло менее 12 часов от расчетного часа, то следует выпить ее как можно быстрее. Если с момента, когда должна была быть принята таблетка, прошло более 12 часов, то необходимо ее пропустить, и со следующего дня принимать таблетки в обычном режиме вплоть до окончания пачки. Не следует принимать сразу две таблетки с целью компенсировать пропуск. Если женщина забыла выпить таблетку, то в течение приема текущей пачки у нее повышается риск кровотечений и мажущих выделений из половых путей.

Длительность применения препарата определяется индивидуально, исходя из скорости нормализации состояния и исчезновения климактерических симптомов. Обычно препарат принимают минимум в течение 3 – 6 месяцев без перерывов. В принципе, Фемостон 1/5 подходит для длительного непрерывного применения, то есть, таблетки можно пить в течение нескольких лет подряд, не делая каких-либо перерывов.

Если Фемостон 1/5 неэффективен для купирования проявлений климакса, то можно переходить на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10, которые содержат большую дозировку гормонов. В зависимости от самочувствия и эффективности лечения в дальнейшем дозировки Фемостона можно менять вновь.

Если женщина уже принимает какой-либо эстроген-прогестагенный препарат (например, Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Анжелик, Клиогест, Климодиен, Индивина и т.д.) и желает заменить его Фемостоном 1/5, то следует сначала допить до конца начатую упаковку лекарства. Затем, не делая какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из упаковки эстроген-прогестагенного препарата, следует начинать принимать таблетки Фемостон 1/5.

Если женщина принимает эстроген-гестагенный препарат (например, Трисеквенс, Дивисек и др.) и желает перейти на прием Фемостона 1/5, то это можно сделать в любой день. То есть, не обязательно допивать начатую пачку таблеток эстроген-гестагенного препарата, достаточно просто в очередной день начать принимать Фемостон 1/5.

Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 – инструкция (как принимать)

В пачке Фемостон 1/10 находится 14 белых и 14 серых таблеток, а в Фемостон 2/10 – 14 розовых и 14 светло-желтых таблеток, которые принимают вне зависимости от еды. В каждой новой пачке Фемостон 1/10 сначала принимают все белые таблетки по одной штуке в день, желательно в одно и то же время. Затем принимают все серые таблетки по 1 штуке в день, также желательно в одно и то же время. Точно также поступают и с Фемостон 2/10, сначала принимая все розовые таблетки по одной штуке в день, а затем светло-желтые, также по одной в сутки.

После окончания одной пачки Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10, и открытия новой, опять принимают сначала все белые из 1/10 или розовые из 2/10, а затем и серые из 1/10 или светло-желтые таблетки из 2/10 по одной штуке в день. Между пачками не делают каких-либо перерывов, то есть, после окончания одной на следующий день начинать принимать таблетки из новой.

Женщины, у которых не прекратились менструации, необходимо начинать прием Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10 в первый день месячных. Если менструальный цикл нерегулярный, то перед началом приема Фемостона 1/10 или 2/10 следует в течение двух недель принимать препараты прогестагенов (например, Вераплекс, Гестанин, Гормофорт, Дюфастон , Левонова и др.), которые обеспечат кровотечение отмены с целью удаления из полости матки всех остатков эндометрия. Если менструации у женщины прекратились более полугода назад, то можно начинать прием Фемостона 1/10 и 2/10 в любой день.

Если женщина забыла принять таблетку и от времени ее обычного приема прошло менее 12 часов, то следует выпить пропущенную таблетку. Если же от времени обычного приема прошло более 12 часов, то пропущенную таблетку вынимают из пачки и выбрасывают, а на следующий день принимают очередную таблетку по графику. Не следует принимать одновременно две таблетки с целью устранить пропуск. В течение приема пачки с пропущенной таблеткой у женщины повышается риск кровотечения из половых путей.

Длительность применения Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 определяется индивидуально, в зависимости от скорости нормализации состояния и купирования климактерического синдрома. Препараты подходят для длительного применения и могут использоваться в течение нескольких лет без перерывов. Если лечение недостаточно эффективно, то можно заменить препарат на другой или выбрать Фемостон с меньшей или большей дозировкой гормонов. Обычно заместительную гормонотерапию начинают с Фемостона 1/10, а затем, в зависимости от реакции организма женщины, оставляют ее на данной разновидности препарата или переводят на Фемостон 1/5 или Фемостон 2/10.

Если женщина желает перейти на прием другого препарата с 2 или 3 видами таблеток, то следует сначала допить до конца начатую пачку Фемостона 1/10 Фемостона 2/10. Затем, без какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 нужно начать принимать другой препарат.

Если женщина желает перейти на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 с любого другого препарата, содержащего только один вид таблеток, то это можно сделать в любой момент. То есть, не нужно допивать до конца пачку другого препарата, достаточно просто в любой день вместо старой таблетки выпить первую из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10.

Особые указания

Все три разновидности Фемостона противопоказаны к применению при беременности и кормлении грудью . Если на фоне приема Фемостона случайно наступила беременность , то следует немедленно прекратить прием препарата. Вопрос о продолжении беременности следует решать в индивидуальном порядке с врачом-гинекологом .

Поскольку эстрогены способствуют задержке жидкости в организме и формированию отеков, то все три разновидности Фемостона следует применять с осторожностью у женщин, страдающих заболеваниями почек , почечной или сердечной недостаточностью . В течение всего периода применения любой разновидности Фемостона следует контролировать функцию почек и сердца , и следить за состоянием женщины.

Фемостон 2/10 нельзя применять женщинам, страдающим острыми или хроническими заболеваниями печени в любой стадии. А Фемостон 1/10 и Фемостон 1/5 можно применять при заболеваниях печени, но только после того, как нормализуются показатели печеночных проб (активность АсАТ, АлАТ и щелочной фосфатазы).

На фоне применения Фемостона следует минимум один раз в год производить оценку рисков и полезного действия, а также соотносить их между собой и на основании этого принимать решение о продолжении или прекращении заместительной гормонотерапии. Прием любой разновидности Фемостона продолжают до тех пор, пока преимущества превышают риски.

Перед началом применения любой разновидности Фемостона необходимо тщательно выяснить все имеющиеся и перенесенные заболевания, а также произвести обследование состояния половых органов и молочных желез. Если имеются какие-либо доброкачественные новообразования в матке, яичниках или молочных железах, то Фемостон принимать нельзя. Если в течение приема препаратов в груди образуются какие-либо узлы или уплотнения необходимо немедленно обращаться к врачу.

В течение всего периода приема Фемостона женщины, страдающие в настоящем или перенесшие в прошлом следующие заболевания, должны посещать врача не реже одного раза в три месяца:

• Эндометриоз;
• Высокий риск тромбозов или тромбоэмболий;
• Наличие рака молочной железы у кровных родственниц (матери, сестры, бабушки и т.д.);
• Гипертоническая болезнь;
• Гепатоцеллюлярная аденома;
• Желчнокаменная болезнь;
• Тяжелое ожирение (ИМТ более 30);
• Мигрени;
• Тяжелая головная боль ;
• Системная красная волчанка;
• Бронхиальная астма;
• Порфирия;
• Эпилепсия;

У женщин, в прошлом или настоящем страдающих перечисленными заболеваниями, на фоне приема Фемостона их симптомы могут усиливаться. При наличии перечисленных заболеваний у женщины существенно возрастают риски развития осложнений заместительной гормонотерапии, такие, как например рак молочной железы , тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт , инсульт и т.д., и именно поэтому данной категории женщин необходимо постоянно контролировать свое состояние, посещая врача не реже одного раза в квартал.

Следует знать, что прием Фемостона или любого препарата заместительной гормонотерапии, содержащего эстрогены, несколько повышает риск развития рака эндометрия и молочной железы. Поэтому женщины, у которых не удалена матка и молочные железы, должны быть внимательными и настороженными в отношении возможного рака эндометрия в течение всего периода приема Фемостона. Риск развития рака тем выше, чем дольше принимается Фемостон. Кроме того, на фоне приема Фемостона у женщин повышается риск ИБС и инсульта . Однако на риск развития инсульта и ИБС больше влияет возраст женщины и имеющиеся у нее хронические заболевания, но он совершенно не зависит от длительности применения Фемостона.

Наиболее сильно на фоне терапии любой разновидностью Фемостона у женщин повышается риск венозных тромбоэмболий. Причем наиболее высок риск тромбоэмболии в течение первого года лечения, а в последующие он, напротив, снижается. Поэтому женщины, имеющие повышенный риск венозной тромбоэмболии, могут принимать Фемостон только под наблюдением врача и под тщательным контролем. Если у кого-либо из кровных родственников имеется тромболитический дефект (например, дефицит антитромбина, белка С, белка S и др.), то женщине нельзя принимать Фемостон.

Поскольку любая обширная хирургическая операция сопровождается риском тромбоэмболий, то за 4 – 6 недель перед ее проведением необходимо прекратить прием Фемостона. Вновь возобновлять прием Фемостона можно будет только после того, как после операции полностью восстановится двигательная активность.

В течение всего периода терапии Фемостон в крови может повышаться концентрация триглицеридов, тиреоид-связывающего глобулина, кортикоид-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, а также альфа-1-антитрипсина и церулоплазмина. Однако это не приводит к повышению концентрации циркулирующих активных гормонов.

Фемостон не улучшает умственные способности и не является контрацептивным препаратом .

В начале лечения любой разновидностью Фемостона у женщины могут развиваться прорывные кровотечения или мажущие выделения. При появлении кровотечений или кровомазания следует отменить Фемостон, обратиться к врачу и пройти обследование на предмет выявления опухолей или гиперплазии эндометрия.

При развитии желтухи, мигренеподобных головных болей, нарушений работы печени, сильном повышении артериального давления , наступлении беременности или появлении симптомов тробоэмболии (болезненный отек ног, резкая боль в груди , одышка , нарушение зрения) необходимо немедленно прекращать прием препарата и обращаться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки Фемостоном 1/5 не было зарегистрировано, однако, теоретически, если такое произойдет, то возможно усиление побочных эффектов.

Передозировка Фемостоном 1/10 и Фемостоном 2/10 возможна, и проявляется она развитием тошноты , рвоты , сонливости и головокружения. Специфического антидота нет, поэтому при передозировке Фемостоном необходимо провести промывание желудка , дать женщине сорбент (например, активированный уголь , Полифепан , Полисорб и т.д.) и далее при необходимости устранять различные симптомы, поддерживая нормальную работу жизненно-важных органов.

Влияние на способность управлять механизмами

Любая разновидность Фемостона не оказывает влияния на способность управлять механизмами, однако женщинам, которые принимают препараты заместительной гормонотерапии, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой и автоматами.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, которые усиливают активность (индукторы) микросомальных ферментов печени (например, барбитураты , Фенитоин, Рифампицин , Карбамазепин , Рифабутин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Невирапин, Эфавиренез и т.д.), уменьшают выраженность эффектов Фемостона. Препараты Ритонавир и Нелфинавир, несмотря на то, что являются индукторами микросомального окисления, не уменьшают эффектов Фемостона.

Любые фитопрепараты, содержащие зверобой или его части, ускоряют выведение компонентов Фемостона, и, тем самым, ослабляют его терапевтическое действие.

Фемостон замедляет выведение из организма Такролимуса, Фентанила, Теофиллина и Циклоспорина А, поэтому следует уменьшать дозировки указанных препаратов с целью предотвращения передозировки и отравления .

Фемостон при планировании беременности

В последние годы практикующие врачи-гинекологи часто назначают женщинам, испытывающим проблемы с зачатием , комбинацию Фемостон + Дюфастон. Фемостон не показан к применению для лечения бесплодия , однако на практике его назначают женщинам для нормализации гормонального фона и увеличения толщины эндометрия, что существенно повышает вероятность наступления беременности. В таких ситуациях врачи используют фармакологические свойства препарата для достижения определенного эффекта при состояниях, которые не являются показанием к применению. Подобная практика применения препаратов не по назначению имеется по всем мире и называется off-label prescriptions. Рассмотрим, почему Фемостон способствует наступлению беременности и в каких случаях оправдано его применение при трудностях с зачатием.

Поскольку Фемостон содержит натуральные эстрогены и прогестероновый гормон, то он обладает способностью восполнять дефицит эстрогенов и усиливать рост эндометрия, делая его более толстым, плотным и кровенаполненным. Восполнение дефицита эстрогенов способствует восстановлению овуляции , а дополнительная дозировка прогестерона улучшает рост эндометрия, делая ее достаточно толстым для прикрепления плодного яйца. Это означает, что Фемостон может помочь забеременеть женщинам, у которых зачатие на наступает из-за слишком тонкого эндометрия или имеющегося дефицита эстрогенов.

Однако терапия Фемостоном не слишком эффективна, поскольку беременность наступает только у половины женщины после отмены препарата, поскольку в течение курса лечения овуляции отсутствуют. Кроме того, Фемостон вызывает у женщин многочисленные побочные эффекты, которые плохо и тяжело переносятся. Поэтому многие врачи-гинекологи считают неоправданным применение Фемостона с целью лечения бесплодия. Данная категория врачей считает, что в таких ситуациях женщины в первую половину цикла должны принимать специальный препарат, содержащий эстрогены, а во вторую половину – Дюфастон.

Фемостон при планировании беременности обычно назначается в дозировке 2/10, а принимать его рекомендуется по инструкции, то есть, по одной таблетке в сутки вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время. Женщинам необходимо выпивать все таблетки из пачки. Причем сначала принимают все 14 таблеток розового цвета, затем 14 светло-желтых таблеток. После окончания приема таблеток из одной пачки без какого-либо перерыва начинают следующую, и так до завершения курса терапии. Довольно часто дополнительно к Фемостону врачи назначают Дюфастон, который нужно принимать только в сочетании со светло-желтыми таблетками из каждой пачки, то есть, во вторую половину менструального цикла. Это означает, что сначала из каждой пачки женщина принимает только розовые таблетки, а затем светло-желтые таблетки Фемостон + Дюфастон.

Фемостон следует начинать принимать в первый день очередного менструального цикла. Если менструации нерегулярные , то рекомендуется начинать прием розовых таблеток Фемостона в день предполагаемого начала месячных.

Побочные эффекты Фемостона

Разные виды Фемостона могут провоцировать одни и те же побочные эффекты с различной частотой. Кроме того, некоторые побочные эффекты присущи только той или иной форме Фемостона. Поэтому приведем побочные эффекты каждой разновидности Фемостона с указанием частоты их встречаемости в таблице.

Частота встречаемости побочных эффектов	Побочные эффекты Фемостон 1/5	Побочные эффекты Фемостон 1/10	Побочные эффекты Фемостон 2/10
Часто (более чем у одной женщины из ста, но менее, чем у одной из десяти)	Мигрень; Головная боль; Астения ; Тошнота; Боли в животе ; Вздутие живота ; Спазмы в икроножных мышцах; Напряженность и болезненность молочных желез ; Маточное кровотечение ; Боли в малом тазу; Изменение массы тела (уменьшение или увеличение).
	Мажущие выделения		Мажущие выделения
Нечасто (более чем у одной женщины из тысячи, но менее чем у одной из ста)	; Непереносимость контактных линз ; Нарушение работы печени, проявляющееся желтухой, астенией и болями в верхней части живота; Увеличение размера груди.
	Предменструальный синдром	Синдром напряжения груди перед менструацией
	Очень редко (встречаются менее чем у одной женщины из 10 000)	Гемолитическая анемия ; Аллергические реакции; Хорея; Инфаркт миокарда; Инсульт; Рвота; Отек Квинке ; Многоформная узловатая эритема ; Сосудистая пурпура; Хлоазма или мелазма; Ухудшение течения порфирии.

Противопоказания к применению Фемостона

Все препараты Фемостон (1/5, 1/10 и 2/10) имеют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых препараты нельзя применять ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение Фемостона нежелательно, но возможно под тщательным врачебным контролем и с соблюдением осторожности.

Абсолютные противопоказания к применению всех трех разновидностей Фемостона приведены в таблице.

Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/5	Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10
Нарушения мозгового кровообращения	Имеющаяся или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт, инсульт, ИБС и т.д.)
	Нелеченная гиперплазия эндометрия
	Порфирия
	Выявленные или подозреваемые прогестагензависимые опухоли, например, менингиома
Беременность или подозрение на наличие беременности
Грудное вскармливание
Выявленный рак молочной железы
Подозрение на рак молочной железы
Перенесенный в прошлом рак молочной железы
Рак эндометрия выявленный или подозреваемый
Кровотечения из половых путей неясной причины
Острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в прошлом
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Острые или хронические заболевания печени в настоящем или перенесенные в прошлом (препарат можно применять после нормализации лабораторных показателей функций печени)
Выявленные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С или S или антитромбина)
Возраст младше 18 лет

Относительные противопоказания одинаковы для всех трех форм Фемостона, и к ним относят следующие заболевания или состояния, имеющиеся у женщины в настоящее время или перенесенные в прошлом:

Беременность;

Появление какого-либо побочного эффекта.

Фемостон – аналоги

У Фемостона отсутствуют препараты-синонимы, которые содержали бы те же самые активные вещества в идентичных дозировках. Однако на отечественном фармацевтическом рынке имеется довольно широкий спектр различных препаратов-аналогов Фемостона, которые обладают сходным терапевтическим действием, но содержат другие активные вещества. Ниже приведем список аналогов Фемостона, которые оказывают такое же противоклимактерическое действие и содержат в качестве активных компонентов комбинацию эстрогеновых и прогестероновых гормонов:
1. Активель таблетки;
2. Анжелик таблетки;
3. Гинодиан Депо раствор для инъекций;
4. Дивитрен таблетки;
5. Индивина таблетки;
6. Климен таблетки;
7. Климодиен таблетки;
8. Клиогест таблетки;
9. Паузогест таблетки;
10. Триаклим таблетки;
11. Трисеквенс таблетки;
12. Эвиана таблетки;
13. Ревмелид таблетки;
14. Цикло-Прогинова драже.

Для устранения симптомов климакса можно использовать не только гормональные средства, но и различные фитопрепараты и биологически активные добавки к пище, в состав которых входят только натуральные растительные и животные компоненты. К таким негормональным аналогам Фемостона по противоклимактерическому эффекту относят следующие препараты:

• Иноклим;
• Климадинон УНО;
• Клималанин;
• Ливиал;
• Фемивелл;
• Феминал;
• Эстровэл и т.д.

В концентрации, соответственно, 1 и 5 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются: лактоза в форме моногидрата, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводная коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал, макрогол 400, стеарат магния, красители железа (оксид желтый Е172 и красный Е172), двуокись титана (Е171), Opadry оранжевый.

Аналогичный состав имеют и таблетки Фемостон Конти 1/5 .

В таблетках Фемостон 1/10 белого цвета в качестве активного компонента используется эстрадиол . Концентрация вещества — 1 мг/таб. В каждой серой таблетке Фемостон 1/10 эстрадиол и дидрогестерон содержатся в соотношении 1:10 (1 мг эстрадиола на 10 мг дидрогестерона ).

В розовых таблетках Фемостон 2/10 в качестве активного компонента содержится эстрадиол в концентрации 2 мг/таб. В светло-желтых таблетках эстрадиол и дидрогестерон содержатся в соотношении 2:10 (2 мг эстрадиола на 10 мг дидрогестерона ). Вспомогательные компоненты: лактоза в форме моногидрата, гипромеллоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, двуокись кремния коллоидная, Opadry (соответственно, белый, серый, розовый и желтый).

Форма выпуска

Лекарственная форма препарата — покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклой формы таблетки диаметром 0,7 см. Таблетки отличаются по цвету в зависимости от концентрации активного вещества/веществ, на каждой из них на одной из сторон имеется маркировка “379”.

На таблетках Фемостон 1/5 с другой стороны выгравирована буква “S”. Таблетки выпускаются в календарных упаковках по 28 штук.

Таблетки с большей концентрацией активных веществ расфасовываются в календарные упаковки следующим образом:

• 14 белых таблеток 1 мг + 14 серых таблеток 1 мг+10 мг (Фемостон 1/10);
• 14 розовых таблеток 2 мг + 14 светло-желтых таблеток 2 мг+10 мг (Фемостон 2/10).

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое эстроген-гестагенное средство для “календарного” (последовательного) приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фемостон представляет собой комбинированное гормональное средство , применяемое для устранения симптомов эстрогенной недостаточности и лечения ДМК — дисфункциональных маточных кровотечений .

• гипергидрозом;
• приливами;
• инволюцией слизистых и кожи и особенно слизистых урогенитального тракта (в частности, слизистой влагалища, из-за которой женщина начинает испытывать дискомфорт во время полового контакта);
• повышением нервной возбудимости;
• головными болями и головокружениями;
• нарушениями сна;
• потерей массы костной ткани или (в особенности если отмечаются те или иные факторы риска, — длительное лечение глюкокортикостероидами в недавнем прошлом, раннее наступление климакса , астенический тип сложения, курение и т.д.).

Также эстрадиол способствует снижению концентрации общего и ЛП низкой плотности, одновременно повышая при этом концентрацию ЛП высокой плотности.

Действие гестагенного компонента препарата — дидрогестерона — направлено на стимуляцию наступления секреторной фазы эндометриального цикла, а также снижает риск канцерогенеза и гиперплазии эндометрия, ассоциированных с влиянием эстрогена .

Дидрогестерон не оказывает андрогенного эстрогенного , глюкокортикостероидного или анаболического действия . Для обеспечения максимального профилактического эффекта (ЗГТ), лечение рекомендуется начинать как можно раньше после наступления климакса .

После приема p/os эстрадиол легко абсорбируется. Биотрансформация вещества осуществляется в печени , продуктами являются эстрон и эстрон в виде сульфата . Эстрадиол и глюкурониды эстрона элиминируются из организма преимущественно с мочой.

Дидрогестерон также быстро абсорбируется из пищеварительного тракта после приема p/os. Вещество полностью биотрансформируется, основной продукт метаболизма — 20-дигидродидрогестерон. Выведение метаболитов осуществляется главным образом с мочой.

Период полужизни дидрогестерона — от 5 до 7 часов, его основного метаболита — от 14 до 17 часов, полностью вещества выводятся через 72 часа.

Показания к применению

Применение Фемостона показано при заместительной гормонотерапии для устранения явлений, обусловленных эстрогенной недостаточностью у женщин в постклимактерическом периоде .

Лекарство назначают не ранее, чем спустя полгода после последнего менструального кровотечения.

Профилактический прием препарата целесообразен для предупреждения развития остеопороза после наступления климакса . Средство назначают женщинам, у которых повышен риск переломов и которым противопоказано применение других предназначенных для профилактики потери костной массы лекарств.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• женщинам, у которых в прошлом были диагностированы злокачественные эстроген- или прогестагензависимые опухоли , а также при наличии подозрений на эти заболевания;
• пациенткам с диагностированным или подозреваемым ;
• при вагинальных кровотечениях неуточненной природы происхождения;
• при неизлеченной гиперплазии (патологическом разрастании) эндометрия ;
• при обнаруженной на данный момент или отмеченной в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая в том числе ТГВ и ТЭЛА);
• если у пациентки обнаружены те или иные тромбофилические расстройства (в том числе при тромбофилии , ассоциированной с дефицитом антитромбина , коагуляционного белка С или его кофактора — протеина S );
• при тромбоэмболических болезнях артерий , включая в том числе или (как в активной стадии, так и в случаях, когда заболевание было перенесено в недавнем прошлом);
• при активных заболеваниях печени , а также, если у пациентки после перенесенного заболевания не восстановились биохимические показатели печени ;
• при порфириновой болезни ;
• если известно об индивидуальной непереносимости эстрадиола , дидрогестерона или вспомогательных компонентов Фемостона;
• детям и подросткам до 18 лет;
• при беременности (как при установленной, так и в случае, если беременность предполагаемая);
• при лактации.

Побочные действия

К категории часто возникающих в связи с применением Фемостона побочных эффектов относятся: боли (головные, в животе, в области таза), тошнота, мигренозные приступы, метеоризм, судороги ног, повышенная чувствительность и/или болезненность молочных желез, метроррагия, появление кровянистых влагалищных кровотечений после наступления менопаузы, астения, снижение/увеличение массы тела.

С частотой 1/1000-1/100 в ходе клинических исследований возникали такие явления, как:

• вагинальный кандидоз ;
• депрессия;
• увеличение размеров фибромы матки ;
• изменение либидо ;
• повышение нервозности;
• ТГВ, ТЭЛА;
• головокружения;
• болезни желчного пузыря ;
• боль в спине;
• аллергические реакции на коже, сопровождающиеся зудом, высыпаниями;
• язвенные дефекты на шейке матки ;
• появление цервикальных выделений;
• периферические отеки.

В редких случаях (с частотой 1/10000-1/1000) терапия препаратом сопровождалась:

• непереносимостью контактных линз;
• функциональными расстройствами печени , которые нередко проявляются в виде астении , недомогания, болей в животе, желтухи ;
• увеличением кривизны роговицы глаза;
• увеличением молочных желез;
• синдромом предменструального напряжения.

В единичных случаях лекарство способно спровоцировать развитие хореи , гемолитической анемии, инсульт, инфаркт миокарда, сосудистую пурпуру, рвоту, узелковую или полиморфную эритему, меланопатию или хлоазму (нередко сохраняющиеся и после отмены препарата), ангионевротический отек , реакции гиперчувствительности, ухудшение течения порфириновой болезни .

Кроме того, в связи с лечением эстроген-прогестагеновыми препаратами у женщин иногда появляются новообразования (доброкачественные, злокачественные или неустановленной этиологии), увеличиваются размеры прогестагензависимых опухолей , появляются фиброзно-кистозные поражения молочных желез , повышается концентрация триглицеридов в и концентрация гормонов щитовидной железы ; развиваются артериальная гипертензия , острая закупорка артерий , болезнь периферических сосудов, (на фоне уже существующей гипертриглицеридермии), циститоподобный синдром , недержание мочи; обостряется , возникают признаки .

Таблетки Фемостон: инструкция по применению

Чаще всего Фемостон принимают в строго определенные лечащим врачом дни, с учетом особенностей конкретного менструального цикла . При отсутствии менструальных кровотечений, таблетки следует пить в предполагаемые дни, когда они должны были бы начинаться. При аменорее , отмечающейся в течение года, прием препарата можно начинать в любое время.

Инструкция по применению Фемостон 1/5

Препарат предназначен для непрерывного приема: таблетки принимают p/os, по одной в сутки (оптимально — в одно и то же время), не привязываясь ко времени приема пищи. Длительность одного цикла — 4 полных недели (1 упаковка №28 рассчитана на один цикл). Выдерживать перерыв между циклами не нужно.

Для купирования симптомов климакса препарат начинают принимать с минимально эффективной дозы. Лечение начинают с назначения Фемостон 1/5. Учитывая время наступления климакса, выраженность сопровождающих его симптомов и эффективность терапии в режим дозирования могут быть внесены коррективы.

При необходимости перехода с другого имеющего в своем составе эстрогеновый и прогестагенный компоненты препарата для последовательного (или циклического) приема, пациентке следует закончить полный четырехнедельный курс и только после этого переходить на лечение Фемостоном 1/5 (прием можно начинать в любой день). Перерыв между циклами не делают.

Схема применения препарата Фемостон 1/5 Конти аналогична вышеописанной.

Инструкция по применению Фемостон 1/10

Таблетки Фемостон 1/10 следует пить вне зависимости от времени приема пищи. Эстроген в составе препарата предназначен для непрерывного ежедневного приема в течение первых двух недель цикла.

Прогестагенный компонент добавляют в последние 14 дней каждого четырехнедельного курса.

Лечение начинают с приема белых таблеток по схеме: 1 таблетка 1 раз в день (в одно и то же время) в течение первых 2 недель цикла. Далее, следуя указаниям на упаковке, начинают принимать серые таблетки (так же, по одной в сутки).

Делать перерывы между 28-дневными циклами не нужно.

Последовательную комбинированную ЗГТ начинают с назначения Фемостона 1/10, в дальнейшем при необходимости дозу корректируют с учетом клинических результатов терапии.

Для перехода с аналогичного препарата следует завершить полный цикл лечения и только потом начинать принимать таблетки Фемостон 1/10. Делать это можно в любой день.

Инструкция по применению Фемостон 2/10

Эстрогеновый компонент препарата следует принимать непрерывно, прогестагенный компонент вводят с 15-го дня 28-дневного цикла.

Это означает, что в первые 2 недели цикла пациентке следует принимать по 1 розовой таблетке в сутки, а, начиная с 15 дня, следуя указаниям на упаковке препарата, переходить на прием таблеток желтого цвета.

Обычно стартовая доза эстрадиола — 1 мг, поэтому последовательную комбинированную ЗГТ начинают с Фемостона 1/10 и, если в этом есть необходимость, со временем переходят на прием более высокой дозы.

Переход с других препаратов на Фемостон 2/10 осуществляют лишь по завершении полного четырехнедельного цикла (в любой день).

Как правильно принимать Фемостон в случае пропуска очередной дозы?

Если женщина пропустила прием очередной дозы препарата, таблетку следует выпить как можно быстрее. Если после пропуска прошло более 12 часов, то курс продолжают, приняв из упаковки следующую таблетку (пропущенную пить не нужно).

Прием двойной дозы для компенсации пропущенной не целесообразен, поскольку сопряжен с вероятностью повышения риска кровотечений прорыва и появления мажущих влагалищных выделений.

Как принимать препарат пациенткам разных возрастных групп?

Достаточного опыта применения Фемостона для лечения пациенток старше 65 лет нет.

Показаний к назначению препарата детям и подросткам не существует.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Фемостон не фиксировались.

И эстрогенный , и прогестагенный компоненты таблеток относятся к категории низкотоксичных веществ.

Теоретически передозировка может спровоцировать усиление выраженности таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Маловероятно, что вследствие передозировки может потребоваться назначение любого специфического симптоматического лечения (в том числе при передозировке у детей).

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий Фемостона не проводились.

Тем не менее, известно о том, что некоторые средства могут оказывать влияние на эффективность эстрогенов и прогестеронов .

Так, противосудорожные (например, фенитоин или ) и противомикробные (в том числе невирапин , или эфавиренз ) препараты усиливают биотрансформацию этих веществ, что связано с их способностью индуцировать принимающие участие в метаболизме лекарственного средства ферменты системы цитохрома Р450 .

Ритонавир и нелвинавир , которые являются мощными ингибиторами изоферментов CYP 3А4, А5 и А7, в комбинации со стероидными гормонами , способствуют активации указанных цитохромов.

Фитопрепараты , основу которых составляет зверобой (Hypericum) продырявленный, могут стимулировать биотрансформацию эстрогенов и прогестагенов за счет способности воздействовать на изофермент CYP 3А4.

Имеются доказательства того, что более активно протекающий метаболизм эстрогенов и прогестагенов провоцирует уменьшение клинической эффективности этих веществ и влияет на профиль маточных кровотечений.

В свою очередь эстрогены могут нарушать процесс биотрансформации других веществ за счет конкурентного подавления цитохромов системы Р450 , которые принимают участие в процессах биотрансформации активных веществ лекарств.

Об этом следует помнить, назначая эстрогены в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, в том числе с фентанилом , , теофиллином , циклоспорином .

Подобные сочетания могут стать причиной повышения плазменной концентрации указанных веществ до уровня токсической. Следовательно может возникнуть необходимость тщательного мониторинга лекарственного средства в течение продолжительного времени, а также уменьшение дозы циклоспорина, такролимуса, теофиллина и фентанила .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оптимальные условия хранения для таблеток Фемостон — поддержание температуры не более 30 градусов Цельсия. Препарат должен храниться в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 36 месяцев после даты выпуска.

Особые указания

Препарат рекомендуется использовать лишь при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Лечение продолжают до тех пор, пока польза от применения средства превышает риск возникновения побочных явлений.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дженериком (структурным аналогом) Фемостона ⅕ является препарат Фемостон Конти 1/5.

Препараты со сходным механизмом действия: , .

Климонорм или Фемостон — что лучше?

Решение о том, какой препарат из группы комбинированных эстроген-гестагенных средств следует выбрать, принимает врач на основании полученных от пациентки данных о периоде возрастных гормональных изменений.

Считается, что в препарате Климонорм гестагенный компонент присутствует в наиболее оптимальной концентрации, что позволяет эффективно контролировать цикл и обеспечивает необходимый уровень защиты эндометрия от гиперпластического эффекта эстрогенов .

Одновременно с этим удается сохранять благоприятные эффекты, обусловленные влиянием эстрогенов на состояние сердечно-сосудистой системы и липидный обмен . Кроме того, содержащийся в Климонорме потенциирует действие эстрадиола , направленное на лечение и профилактику остеопороза .

Еще одной важной особенностью левоноргестрела является его практически 100%-ная биодоступность, благодаря которой удается поддерживать стабильность эффектов препарата.

Причем выраженность эффектов остается неизменной независимо от особенностей питания женщины, наличия у нее болезней пищеварительного тракта , а также активности печеночной системы , которая играет ключевую роль в процессах пресистемного метаболизма ксенобиотиков .

Биодоступность дидрогестерона , который входит в состав Фемостона, составляет 28%, в связи с чем его эффекты подвержены колебаниям (причем как меж- так и интериндивидуальным).

Анжелик или Фемостон — что лучше?

Специалисты считают, что особой разницы между этими средствами нет. Главным отличием препарата от Фемостона является то, что в качестве гестагенного компонента в его состав входит в концентрации 2 мг/таб.

Применение с алкоголем

В инструкции производителя взаимодействие Фемостона с алкоголем не описано.

При беременности

Применение Фемостона противопоказано, если точно известно, что женщина беременна, а также, при наличии оснований предположить наступление беременности. Также противопоказано принимать препарат женщинам, которые кормят грудью.

В ряде случаев лекарство назначают в период планирования беременности. Показаниями являются:

• состояния, обусловленные дефицитом эстрогена и проявляющиеся недостаточностью первой фазы (то есть состояния, при которых к концу первой (фолликулярной) фазы менструального цикла толщина слоя эндометрия не превышает 7-8 мм);
• бесплодие, причиной которого является гормональный дисбаланс.

Слишком тонкий эндометрий может стать причиной нарушения лютеиновой фазы и, как следствие, того, что женщина не может забеременеть.

Концентрация эстрадиола в таблетках, предназначенных для приема в течение первых 2 недель цикла, такова, что препарат, в отличие от противозачаточных средств, не подавляет овуляцию , при этом моделирует первую фазу менструального цикла и стимулирует деление и рост клеток .

Прием таблеток, в составе которых эстрадиол дополнен дидрогестероном, в свою очередь, обеспечивает секреторную трансформацию внутреннего слоя матки , что необходимо для нормальной имплантации яйцеклетки в случае ее оплодотворения и наступления беременности. Таким образом, Фемостон 2/10 позволяет нормализовать нарушенный менструальный цикл .

Фемостон 2/10 при планировании беременности принимают с первого дня менструального цикла, по одной таблетке в день на протяжении 4 полных недель. Нельзя прекращать лечение до того, как будет закончена вся упаковка, поскольку это может спровоцировать гормональный дисбаланс, проявляющийся кровотечениями прорыва различной степени интенсивности и не оставляющий шанса наступлению беременности.

Женщинам, которые при планировании беременности принимают Фемостон, следует дополнительно усиливать лютеиновую (вторую) фазу цикла, поэтому с 14 дня лечения пациентке назначают принимать препарат в комбинации с (или его аналогом).

В качестве гестагенного компонента в Дюфастоне присутствует дидрогестерон , и это позволяет усилить положительное влияние терапии на женский организм и состояние эндометрия .

Дюфастон принимают по одной таблетке два раза в день в течение полных двух недель.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

Беременность, наступившая в период применения Фемостона, является исключением. Как правило, более реальными считаются шансы забеременеть после приема препарата в течение нескольких циклов и то, это обычно происходит после прекращения лечения.

В исключительно редких случаях возможно применение средства на фоне уже состоявшейся беременности, когда женщина нуждается в поддержке эндометрия . Однако подобное решение может принять только квалифицированный специалист.

Отзывы о Фемостоне

На форумах оставлено немалое количество отзывов о Фемостон 1/5 Конти. Как и отзывы о Фемостон 2/10 или 1/10, они достаточно противоречивы. Как правило, в отзывах женщины описывают опыт применения средства при климаксе или при планировании беременности .

Те, кто остался доволен лечением, в качестве достоинств препарата отмечают то, что он достаточно хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, быстро нормализует состояние, купируя неприятные симптомы наступившего климакса , и улучшает общее самочувствие, положительно влияет на состояние кожи, восстанавливает цикл в случае его нарушения, удобен в применении.

Негативные отзывы связаны с возникновением нежелательных побочных явлений (депрессии, сыпи, лишнего веса, отеков, снижения активности, болезненности суставов и т.д.), а также с отсутствием ожидаемого эффекта.

Обратившись к отзывам врачей о Фемостон 1/10, 2/10 или 1/5, в основе которых лежат результаты клинических исследований, можно сделать вывод, что препарат является высокоэффективным средством для лечения и профилактики состояний, развившихся вследствие преждевременного истощения яичников .

При этом у всех пациенток отмечается хорошая переносимость таблеток. Исследования позволили установить выраженное положительное влияние терапии на общее самочувствие женщин и, в частности, на липидный профиль крови .

На фоне проводимого лечения было также установлено достоверное увеличение показателя максимального потребления кислорода и усиление дидрогестероном костно-протективного действия эстрогенового компонента Фемостона.

Таким образом, врачи подтверждают необходимость раннего начала и дифференцированного выбора заместительной гормонотерапии у женщин с “выключенной” функцией яичников .

Цена Фемостона

Цена Фемостон 1/5 в российских аптеках от 870 рублей. Купить Фемостон Конти 1/5 можно в среднем за 900 рублей. Цена Фемостон 2/10 — от 790, Фемостона 1/10 — от 795 рублей.

Фемостон 1/5: инструкция по применению и отзывы

Фемостон 1/5 – комбинированное эстроген-гестагенное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фемостона 1/5 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, оранжево-розового цвета, на одной стороне гравировка «379», на другой – буква «S» над цифрой «7» (по 28 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• дидрогестерон – 5 мг;
• эстрадиол – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток: кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремнезем коллоидный безводный, желтая и красная окись железа (Е172), Opadry Y 8734 оранжевый [макрогол 400, двуокись титана (Е171)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон 1/5 – препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с низкодозированным содержанием гормонов: эстрадиола в качестве эстрогенного компонента и дидрогестерона в качестве гестагенного составляющего. Эти вещества обуславливают действие лекарственного средства.

Эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу. Он восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины после наступления менопаузы. Устраняет психоэмоциональные и вегетативные климактерические синдромы, такие как усиленное потоотделение, приливы, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, головная боль, головокружение, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы, что проявляется сухостью и раздражением слизистой влагалища, болезненностью при половом акте.

Также Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторами риска остеопороза в постменопаузе являются раннее наступление климакса, курение, длительное применение глюкокортикостероидов в недавнем прошлом.

Препарат изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности, при этом повышает содержание липопротеинов высокой плотности.

Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном применении. Он обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, а также снижает повышенный под действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза. Не обладает глюкокортикоидной, анаболической, эстрогенной и андрогенной активностью.

Чтобы достичь максимального профилактического эффекта, ЗГТ рекомендуется начинать сразу после наступления менопаузы. Действие Фемостона 1/5 проявляется в течение всего периода его приема (имеется достоверная информация о применении эстрогенов сроком до 10 лет, в более поздних периодах данные ограничены).

Фармакокинетика

Эстрадиол после перорального приема легко абсорбируется. Процесс метаболизации происходит в печени, в результате чего образуются метаболиты эстрон и эстрона сульфат (также подвергающийся печеночной биотрансформации). Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся в основном с мочой.

Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Полностью метаболизируется, его основным метаболитом является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Период полувыведения дидрогестерона составляет 5–7 часов, а его основного метаболита – 14–17 часов. Для полного выведения вещества требуется 72 часа.

Показания к применению

• заместительная гормональная терапия расстройств, вызванных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде;
• профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
• диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
• острые или хронические заболевания печени, в т. ч. в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
• нарушения мозгового кровообращения;
• подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
• установленная или предполагаемая беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью и под контролем врача Фемостон 1/5 должен применяться при наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний/состояний:

• доброкачественная опухоль печени;
• нарушения функции почек;
• холелитиаз;
• гемоглобинопатия;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• системная красная волчанка;
• отосклероз;
• порфирия;
• мигрень или интенсивная головная боль;
• эпилепсия;
• рассеянный склероз;
• тромбозы и факторы их риска в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• артериальная гипертензия;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• эндометриоз;
• лейомиома матки;
• наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки).

Инструкция по применению Фемостона 1/5: способ и дозировка

Фемостон 1/5 следует принимать внутрь. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Для профилактики остеопороза и при проведении ЗГТ назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время дня. Длительность терапии индивидуальна и определяется соотношением пользы и рисков, а также степенью выраженности эстрогенной недостаточности.

Для профилактики постменопаузального остеопороза целесообразность назначения препарата определяется индивидуально в зависимости от его переносимости, а также от возможного влияния на костную массу, носящего дозозависимый характер.

Побочные действия

• со стороны половой системы: боли в области таза, мажущие кровянистые выделения из влагалища, ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, болезненность молочных желез; иногда – дисменорея, изменение секреции, кандидоз влагалища, эрозии шейки матки; редко – предменструальноподобный синдром, изменения молочных желез (увеличение, болезненные ощущения и нагрубание); в отдельных случаях – изменение либидо;
• со стороны системы кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень; иногда – нервозность, головокружение, депрессия; очень редко – хорея;
• со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота; иногда – холецистит; редко – нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся болью в животе, желтухой, астенией, недомоганием; очень редко – рвота;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда;
• аллергические и дерматологические реакции; сыпь, зуд, крапивница; очень редко – полиморфная или узловатая эритема, меланодермия, геморрагическая пурпура, хлоазма; в отдельных случаях – ангионевротический отек;
• прочие реакции: изменение массы тела; иногда – увеличение размера лейомиомы, вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы; редко – увеличение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз, периферические отеки; в отдельных случаях – обострение порфирии.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали. Предположительно, возможно усиление побочных эффектов.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Фемостон 1/5 показан к применению женщинам, которые находятся в постменопаузе не меньше 1 года.

Перед назначением Фемостона 1/5 или возобновлением его приема врач должен собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование, чтобы выявить возможные противопоказания к приему препарата или состояния, при которых потребуется соблюдать необходимые меры предосторожности.

Обследование молочных желез и/или маммографию проводят в соответствии с принятыми нормами, учитывая клинические показания.

При переводе пациентки с одного эстроген-гестагенного препарата на Фемостон 1/5 для ЗГТ прием последнего следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы, не делая перерыв в терапии.

Женщины, которых переводят на Фемостон 1/5 с ЗГТ, при которой применялись только эстрогенные препараты, перед началом лечения должны быть тщательно обследованы, чтобы выявить возможную гиперстимуляции эндометрия.

Основными факторами риска развития тромбозов и тромбоэмболий на фоне проведения ЗГТ считаются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, системная красная волчанка и тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2). Что качается роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий, то общепринятого мнения по этому поводу нет.

Вероятность тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при обширных травмах, серьезных хирургических вмешательствах, длительной иммобилизации. В случаях, когда длительная иммобилизация требуется после операции, следует рассмотреть вопрос о временной отмене ЗГТ за 4–6 недель до вмешательства.

При необходимости назначения ЗГТ женщинам с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, которые получают антикоагулянты, должно быть тщательно оценено соотношение пользы и рисков.

Если тромбоз развивается после начала приема Фемостона 1/5, терапию прекращают. Каждую женщину врач должен предупредить, что необходимо срочно обратиться к нему в случае появления диспноэ, болезненной отечности нижних конечностей, нарушения зрения и/или внезапной потери сознания.

Эстрадиол может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как исследование показателей функций щитовидной железы и печени, определение толерантности к глюкозе.

Согласно исследовательским данным, у женщин, которые получают ЗГТ более 10 лет, незначительно повышена частота диагностирования рака молочной железы. Выявление этого заболевания может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами заместительной гормональной терапии либо комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака увеличивается с продолжительностью лечения и возвращается к нормальным показателям через 5 лет после завершения ЗГТ.

В первые месяцы приема Фемостона 1/5 могут возникать не резко выраженные менструальноподобные либо прорывные маточные кровотечения. Если даже после корректировки дозы, кровотечения не прекращаются, препарат отменяют до тех пор, пока не будет установлена их точная причина. В некоторых случаях требуется проведение биопсии эндометрия.

Фемостон 1/5 не предназначен для применения в качестве контрацепции. Женщинам в перименопаузе следует пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Фемостона 1/5 на способность к управлению транспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Беременность (как установленная, так и предполагаемая) и лактация являются противопоказанием к применению препарата.

Применение в детском возрасте

В детском возрасте Фемостон 1/5 не применяется.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Фемостон 1/5 противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе острых или хронических заболеваний печени до тех пор, пока не нормализуются лабораторные показатели функции печени.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с доброкачественной опухолью печени.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенное действие Фемостона 1/5 снижают препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени: противомикробные препараты (рифабутин, рифампицин, эфавиренз, невирапин), противосудорожные средства (барбитураты, окскарбазепин, фелбамат, карбамазепин, топирамат, фенитоин).

Эстрогенное действие Фемостона 1/5 могут усиливать препараты, являющиеся ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, ритонавир и нелфинавир).

Возможные взаимодействия дидрогестерона при применении с другими лекарственными средствами не известны.

Женщина должна информировать своего врача о любых препаратах, которые она принимала или принимает во время проведения ЗГТ.

Аналоги

Аналогом Фемостона 1/5 является Фемостон конти.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 30 °С. Не замораживать. Беречь от детей.